image source:衛福部
文／葛緯詩
國產高端疫苗生產今（19日）有了關鍵性進展，食藥署長吳秀梅宣布，高端疫苗14日完成補件後，食藥署已經緊急授權審查，核准高端疫苗專案製造申請案。陳時中也透露8月份就能有一些國產疫苗少量供應「應該是沒有問題」。
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食藥署長吳秀梅表示，高端疫苗除了安全性無虞，其他相關指標也都符合標準，其中一項是高端疫苗原型株活病毒中和抗體幾何平均效價，於95%信賴區間，下限超出AZ疫苗的3.4倍，遠高於當初訂下的標準0.67倍；另外高端疫苗的血清反應比率於95%信賴區間，下限為95.5%，同樣遠超出要求的標準50%。
食藥署本次核准的高端疫苗專案製造，將適用於20歲以上成人接種，每人需接種兩劑，兩劑間隔28天，另外專家也建議在疫苗核准專案製造期間，藥商持續提供安全性監測報告，一年內再檢送國內外執行疫苗保護效益報告，確保民眾用藥安全。
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