疫苗二期臨床試驗委託中資?高端、衛福部回應了

疫苗二期臨床試驗委託中資?高端、衛福部回應了

image source:高端官網

文/陳宣懿

民眾黨立委邱臣遠表示,高端委託做二期臨床試驗的公司叫丘以思,去年與衛福部簽約前就已被中國「締脈」公司併購,新名稱為「康締亞」。對此,衛福部長薛瑞元26日表示,高端與該CRO公司(受託研究機構)簽約時,其母公司仍為美商,只是後來與中國公司合併,整個過程都經投審會認可,沒有不法。高端也發聲明表示,「請外界勿以影射言論,影響國人對臨床試驗品質的信心。」邱臣遠25日於臉書發文提出5點回應,強調防疫工作及疫苗採購,不能讓政治凌駕專業,否則反而會讓人質疑有兩套標準。

高端合作廠商是中資 民眾黨立委邱臣遠:碰到高端就轉彎?

邱臣遠指出,高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」,被中國「締脈」公司併購後改名為「康締亞」,董事長是中國籍的譚凌實,是一家不折不扣的中資公司,政府是在該併購一個月後才與高端公司簽約。邱臣遠表示,去年東洋公司差一點談成的德國BNT疫苗,指揮中心表示不能經過復必泰經銷,必須取得原廠授權,這就是政府擋疫苗之說的由來。但現在卻發現高端可以委託中資公司做臨床測試,還可以直接用免疫橋接取代第三期通過EUA,邱臣遠質疑衛福部雙標,「是不是只要碰到高端就轉彎?」

「臨床試驗皆有嚴謹程序」 高端:專案具完全的獨立性

高端回應,丘以思生技2014年由美商Clinipace併購,2021年4月Clinipace與上海的締脈公司戰略合併,並在2022年10月更名為康締亞。臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,並須依循ICH GCP優良臨床試驗規範標準進行,以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度。高端強調,高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗,委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析,專案皆由台灣丘以思團隊執行,而且專案具完全的獨立性。

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