你知道隱形眼鏡盒、酒精棉片在網路上販售需要遵守通訊交易網路販售醫療器材的規範嗎?現在就讓《網路溫度計DailyView》透過《KEYPO大數據關鍵引擎》輿情分析系統,帶著你分析網路聲量,一一破解8大網拍醫療器材觸法紅線。
若想在網路販售醫療器材須取得醫療器材商許可執照或藥局執照,販售產品也需有許可證或登錄字號,此外,並非全部醫療器材都可以拿到網路上販售,衛福部於110年公告可以在網路上販售之醫療器材品項,包含OK繃、紗布等低風險性的醫療器材,以及保險套、衛生棉條、月經量杯等中風險性的醫療器材,除前述產品,其它醫療器材都不能在網路販售。但大多數人對於醫療器材的定義、販售許可還是存有迷思與誤解,一定要仔細看懂這篇的相關規定喔!
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隨著社群媒體逐漸蓬勃發展,不少網紅眼見團購商機勢不可擋,紛紛組建LINE社群、團購群組,代購海內外商品並拉人進群。但不論是想在廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單等處販售,商家均應先申請醫療器材商許可執照。
2022年4月適逢COVID-19疫情,臉書上曾流傳唾液快篩試劑團購消息,不過該款唾液快篩試劑非經核准產品,加上新冠肺炎家用快篩試劑為第三級醫療器材,不得在網路販售,民眾自行在網路上販售,可能就已觸犯《醫療器材管理法》。消費者加入團購群組也要睜大眼睛,才能避免買到來路不明的醫療器材。
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No.2 以為知名平台購買有保障
大多數消費者購買醫療器材可能會選擇知名網拍平台購買,「在網拍平台買也很便宜」、「有認證又沒差,便宜」,不過這樣真的比較有保障嗎?
消費者文教基金會曾針對10家知名購物平台調查,以醫療器材許可證、許可執照資訊,找出實用性高醫療器材,包含衛生棉條、隱形眼鏡、保險套、驗孕棒/紙、托腹帶、耳溫槍、醫用口罩、吸鼻器及餵藥器等,賣家違法販售品項最多的賣場為旋轉拍賣、露天拍賣,其中醫用口罩、嬰兒吸鼻器違規販售情形最為氾濫,提醒消費者購買時仍應確認賣家是否持有醫療器材商許可執照,產品是否有許可證字號或登錄字號。
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No.3 誤以為網路可以販售任何醫療器材
隨著科技日新月異,現今大多數人都會使用蝦皮、旋轉拍賣等網拍平台販售商品,若是平常沒有仔細分辨,把醫療器材直接丟到網路上買賣,小心觸犯《醫療器材管理法》!
舉例來說,現行可在網路上販售的品項包含OK繃、紗布、棉花棒、醫用口罩、束腹帶、拐杖、助行器等第一等級低風險性醫療器材,隱形眼鏡清潔液、保養液、衛生棉條、月經量杯、保險套、血壓壓脈帶、電動輪椅等第二等級中風險性醫療器材。此外,角膜塑型片、心律調節器等第三等級醫療器材目前不得在網路上販售。
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No.4 以為網拍醫療器材不用持有許可執照
你知道不論是在實體通路還是網路販售醫療器材,賣家都需要持有醫療器材商許可執照或藥局執照嗎?臺中市食品藥物安全處曾於2021年11月指出,該年違法於網路刊登販售醫材遭罰鍰處分共計100件,裁罰金額高達308萬元,其中以一般民眾無醫療器材商或藥局許可執照,於網路販售醫療器材案件數最多(64%),金額達192萬元。
從便利商店、量販賣場、藥粧店到醫療器材行,實體通路、網路販售醫療器材前,都應先向各縣市衛生局取得「醫療器材商許可執照」,網路販售則應提供醫療器材品名、許可證或登錄字號等詳細資訊,另加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」,量測功能產品需有定期校正服務項目及據點資訊,確保醫療器材來源、消費者使用上安全無虞。
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